Alle Beiträge von Roland Wiring

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Medizinprodukt Brexit

4. September 2020

Der Brexit und Medizinprodukte: Bald neue Regeln für den Marktzugang

Der Countdown läuft: Ab Januar 2021 haben Medizinprodukte von der Insel Drittlands-Status. Was Hersteller, Händler und Anwender jetzt beachten müssen.

Der Countdown läuft: Ab Januar 2021 haben Medizinprodukte von der Insel Drittlands-Status. Was Hersteller, Händler und Anwender jetzt beachten müssen.

COVID Telemedizin

COVID-19: Immerhin ein Schub für die Telemedizin

Leere Wartezimmer, dafür Videosprechstunden, Medical Apps und telefonische Krankschreibungen: COVID-19 gibt der Telemedizin Auftrieb. Bringt dies den lang erwarteten Schub, und was ist der rechtliche Rahmen?

Leere Wartezimmer, dafür Videosprechstunden, Medical Apps und telefonische Krankschreibungen: COVID-19 gibt der Telemedizin Auftrieb. Bringt dies den lang erwarteten Schub, und was ist der rechtliche Rahmen?

Corona Schutzausrüstung

Marktzugang für persönliche Schutzausrüstung und Medizinprodukte unter COVID-19: EU lockert Regelungen

Im Kampf gegen COVID-19 fehlt es an Schutzausrüstung. Das Inverkehrbringen von PSA und Medizinprodukten ist jedoch streng reguliert. Was gilt in der Krise?

Im Kampf gegen COVID-19 fehlt es an Schutzausrüstung. Das Inverkehrbringen von PSA und Medizinprodukten ist jedoch streng reguliert. Was gilt in der Krise?

Corona Kooperation Healthcare Haftung

Kooperationen im Gesundheitswesen unter COVID-19: Dringend notwendig, aber auch vereinbar mit Healthcare Compliance Vorgaben?

Der Kampf gegen COVID-19 lässt Ärzte, Kliniken und Industrie eng zusammenarbeiten. Compliance-Vorgaben setzen eigentlich Grenzen. Was gilt in der Krise?

Der Kampf gegen COVID-19 lässt Ärzte, Kliniken und Industrie eng zusammenarbeiten. Compliance-Vorgaben setzen eigentlich Grenzen. Was gilt in der Krise?

Klinische Studien Corona

Klinische Studien unter COVID-19: Neuer EU-Leitfaden für Sponsoren und Prüfärzte

COVID-19 gefährdet Arzneimittelstudien: Kein Patientenkontakt, Ärzte in Quarantäne, knappe Prüfpräparate. Was Beteiligte jetzt beachten sollten.

COVID-19 gefährdet Arzneimittelstudien: Kein Patientenkontakt, Ärzte in Quarantäne, knappe Prüfpräparate. Was Beteiligte jetzt beachten sollten.

Weißbuch Künstliche Intelligenz

Künstliche Intelligenz: Das Weißbuch der EU Kommission für Exzellenz und Vertrauen

Die EU Kommission skizziert den künftigen Rahmen für die Nutzung und Anwendung von Künstlicher Intelligenz. Strengere Vorgaben zeichnen sich ab.

Die EU Kommission skizziert den künftigen Rahmen für die Nutzung und Anwendung von Künstlicher Intelligenz. Strengere Vorgaben zeichnen sich ab.

MDR medizinische Software

26. September 2019

Vertriebsstopp für Medical Software im Mai 2020? Der Countdown zur MDR Compliance läuft

Software-Anbieter sind gefordert: Erfüllen sie das neue Medizinprodukterecht nicht, droht in acht Monaten ein Vertriebsstopp. Worauf jetzt zu achten ist.

Software-Anbieter sind gefordert: Erfüllen sie das neue Medizinprodukterecht nicht, droht in acht Monaten ein Vertriebsstopp. Worauf jetzt zu achten ist.

Digitalisierung Gesundheitswesen Recht

Digitalisierung im Gesundheitswesen: Von der Utopie zur Realität – Artificial Intelligence mit rechtlichen Risiken und Nebenwirkungen

Die Digitalisierung des Gesundheitswesens schreitet voran. Doch welche Fragen Im Bereich Recht ergeben sich durch die Artificial Intelligence?

Die Digitalisierung des Gesundheitswesens schreitet voran. Doch welche Fragen Im Bereich Recht ergeben sich durch die Artificial Intelligence?

Medical Apps

21. September 2016

Medical Apps – Rechtliche Fallstricke erkennen und vermeiden

Was bei Medical Apps technisch möglich und kommunikativ gewünscht ist, muss nicht unbedingt rechtlich zulässig sein. Ein Überblick über die Fallstricke.

Was bei Medical Apps technisch möglich und kommunikativ gewünscht ist, muss nicht unbedingt rechtlich zulässig sein. Ein Überblick über die Fallstricke.

Röntgenaufnahme mit Herzschrittmacher

Potenzieller Fehler kann reichen: EuGH zum Fehlerbegriff bei implantierbaren Medizinprodukten

Die Feststellung eines "potenziellen Fehlers" kann genügen, um ein implantierbares Medizinprodukt als fehlerhaft einzustufen und eine Haftung zu begründen.

Die Feststellung eines "potenziellen Fehlers" kann genügen, um ein implantierbares Medizinprodukt als fehlerhaft einzustufen und eine Haftung zu begründen.

Internationale Zuständigkeit

28. Oktober 2014

Der Verdacht reicht – Generalanwalt zum Produktfehler bei implantierbaren Medizinprodukten

Analyse zum EuGH-Urteil: bloßer Fehlerverdacht reicht, um Fehler bei implantierbaren Medizinprodukten zu begründen.

Analyse zum EuGH-Urteil: bloßer Fehlerverdacht reicht, um Fehler bei implantierbaren Medizinprodukten zu begründen.

Wann ist ein Kondom deutsch?

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